職位描述
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崗位職責
1. 負責公司新藥的臨床研究管理。
(1)參與CRO公司對研究中心的篩選,;
(2)審核CRO公司提供的各個臨床文件,;
(3)與CRO公司密切合作, 組織與臨床研究相關的各個會議;
(4)負責與臨床研究者, CRO, SMO等合作方進行溝通和協調,推進臨床項目的進度;
(5)監控臨床試驗過程,確保符合GCP的要求。
2. 參與臨床試驗資料的遞交和新藥注冊。
任職要求:
1.臨床醫學大專或者(藥學/生物或相關專業)本科以上學歷;
2.一年以上臨床實驗項目管理或臨床項目實施經驗(CRA一年以上經驗);
3.掌握臨床試驗管理規范的知識,熟悉新藥臨床研發的過程;
4.熟悉新藥的臨床研發, 申報和注冊的流程;
5.具有良好的組織, 溝通和協調能力。
工作地點
地址:中山東區街道中山港街道中山市火炬開發區景岳路6號B1幢二樓258室


職位發布者
李經理HR
中山萊博瑞辰生物醫藥有限公司

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制藥·生物工程
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1-10人
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私營·民營企業
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中山市火炬開發區景岳路6號B1幢二樓258室